Claw back και στη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη
Σε σταδιακή κατάργηση της προστασίας των τιμών των γενοσήμων φαρμάκων καθώς και εκείνων που έχουν χάσει την πατέντα τους (off patent) προχωρά η κυβέρνηση όπως είχε συμφωνηθεί με τους θεσμούς τον περασμένο Αύγουστο.
Το μέτρο, που αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντικές μειώσεις στις τιμές των φαρμάκων, ήταν ένα από τα προαπαιτούμενα για την επίτευξη της συμφωνίας και το κλείσιμο (και αυτής) της διαπραγμάτευσης και την εκταμίευση των δυο δισ. ευρώ.
Η νέα τιμολογιακή πολιτική προβλέπει ότι κάθε off patent φάρμακο μειώνεται στο 50% της τιμής που είχε όταν αυτό βρισκόταν σε καθεστώς προστασίας δεδομένων ή βάσει του μέσου όρου των τριών χαμηλότερων τιμών στην ΕΕ, και κάθε γενόσημο μειώνεται κατά 32,5% επί της τιμής του off patent φαρμάκου.
Αντιδράσεις για το «μαξιλάρι ασφαλείας» Κουρουμπλή
Βέβαια, ο πρώην υπουργός Υγείας Παναγιώτης Κουρουμπλής, με σχέδιο υπουργικής απόφασης που είχε ετοιμάσει και που τελικά υπέγραψε ο διάδοχός του Θάνος Δημόπουλος, είχε μεν δώσει το «πράσινο φως» στην νέα τιμολογιακή πολιτική για τα φάρμακα, ωστόσο έθεσε και προϋποθέσεις:
1) Η τιμή των off patent φαρμάκων δεν μπορεί να μειωθεί κάτω από τα 12 ευρώ ανά συσκευασία
2) Η τιμή των γενοσήμων δεν μπορεί να μειωθεί κάτω από 7,8 ευρώ ανά συσκευασία.
Η διάταξη προκάλεσε τις έντονες αντιδράσεις των εκπροσώπων των θεσμών και είχε χαρακτηριστεί ως πολύ προκλητικό «μαξιλάρι ασφαλείας» για δεκάδες off patent και γενόσημα φάρμακα που κυκλοφορούν στη χώρα μας με τιμές πολύ πιο υψηλές από τις αντίστοιχες στην Ευρώπη.
Σε δόσεις η μείωση των τιμών των φαρμάκων
Η αρχική απαίτηση των δανειστών ήταν η άμεση και άπαξ κατάργηση αυτής της προστασίας της τιμολόγησης των off patent και γενοσήμων. Τελικά, η διαπραγμάτευση κατέληξε στη σταδιακή απομείωση του μηχανισμού προστασίας μέσα στην περίοδο των επόμενων δύο ετών, κάτι που μεταφράζεται πρακτικά σε δραστικές μειώσεις των τιμών των δύο κατηγοριών φαρμάκων στα τέσσερα επόμενα δελτία τιμών.
Πιο συγκεκριμένα, στο δελτίο τιμών του α΄ εξαμήνου του 2016, το όριο προστασίας θα είναι 9 ευρώ για τα off patent φάρμακα και 5,5 ευρώ για τα γενόσημα. Στο δελτίο τιμών του β΄ εξαμήνου του 2016, τα off patent δεν θα μπορούν να μειωθούν κάτω από τα 7 ευρώ και τα γενόσημα κάτω από τα 4 ευρώ.
Στο δελτίο τιμών του α΄ εξαμήνου του 2017 το όριο προστασίας θα πέσει στα 4,5 ευρώ για τα off patent και στα 3 ευρώ για τα γενόσημα. Τέλος, στο τέταρτο δελτίο τιμών, αυτό που θα εκδοθεί μέσα στο β΄ εξάμηνο του 2017, το όριο προστασίας θα πέσει στο 1 ευρώ τόσο για off patent όσο και για γενόσημα.
Τα παραπάνω θα ρυθμίζονται με Υπουργική Απόφαση, όπως αναφέρει δημοσίευμα στο Πρώτο Θέμα, που θα εκδοθεί άμεσα.
Claw back και στη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη
Εκτός από την κατάργηση του μηχανισμού προστασίας της τιμής των φαρμάκων που έχουν χάσει την πατέντα τους και των γενοσήμων, η οποία θεωρείτο σίγουρο ότι θα ζητηθεί, σε συνέχεια της συμφωνίας του περασμένου Αυγούστου, οι εκπρόσωποι των δανειστών, στην τελευταία διαπραγμάτευση έθεσαν το ζήτημα της καθιέρωσης μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (claw back) και στην ενδονοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη, έπειτα από την εφαρμογή του στην δημόσια φαρμακευτική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ.
Αυτό σημαίνει ότι και η ενδονοσοκομειακή δαπάνη θα είναι πλέον «κλειστή» και η όποια υπέρβαση του ορισθέντος ποσού θα επιστρέφεται υποχρεωτικά από τις φαρμακευτικές εταιρείες.
Για το έτος 2016 συμφωνήθηκε το ύψος της δαπάνης πάνω από την οποία θα υπάρχει claw back να είναι 570 εκατ. ευρώ, για το έτος 2017 πάνω από 550 εκατ. ευρώ και για το έτος 2018 το ύψος της δαπάνης να ανέρχεται στα 530 εκατ. ευρώ.
Θετική η αποτίμηση του υπουργείου Υγείας μετά τη συμφωνία
Όπως επισημαίνει σε non paper, το Υπουργείο Υγείας θεωρεί ότι η συμφωνία αυτή μπορεί να διασφαλίσει την εύρυθμη λειτουργία της Αγοράς φαρμάκων και τη δημόσια Υγεία, υπό τις ακόλουθες τέσσερις προϋποθέσεις:
– Αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, δηλαδή αύξηση του όγκου τους στην φαρμακευτική αγορά, μέσω κινήτρων για γιατρούς, ασθενείς και φαρμακοποιούς, καθώς και εκστρατείες ενημέρωσης για την αποτελεσματικότητα και την αξιοπιστία των ποιοτικών γενοσήμων που κυκλοφορούν στη χώρα.
– Σύσταση της επιτροπής διαπραγμάτευσης στον ΕΟΠΥΥ για τα φάρμακα υψηλού κόστους (ΦΥΚ).
– Εισαγωγή θεραπευτικών πρωτοκόλλων και κατευθυντήριων οδηγιών για τη συνταγογράφηση και των νοσοκομειακών φαρμάκων.
– Αναδιοργάνωση του συστήματος προμηθειών φαρμάκων στα νοσοκομεία και την κεντρική διαχείριση ακριβών νοσοκομειακών φαρμάκων, όπως τα ογκολογικά.
Η πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας εκτιμά ότι με τη συμφωνία επιτυγχάνει την αποφυγή περαιτέρω επιβάρυνσης των ασθενών, την εξοικονόμηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης ( η οποία εξετάζεται να συνδεθεί με τη μείωση του κόστους συμμετοχής των ασθενών στα φάρμακά τους), και τον επιμερισμό του κόστους από τη μείωση της δαπάνης μεταξύ εγχώριας και πολυεθνικής φαρμακοβιομηχανίας.