Την αξιολόγηση για παροχή άδειας επείγουσας χρήσης στο εμβόλιο κατά του κορονοϊού Vidprevtyn το οποίο έχει αναπτύξει η εταιρεία Sanofi Pasteur ξεκίνησε την Τρίτη η Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Η απόφαση της CHMP να ξεκινήσει την κυλιόμενη αξιολόγηση (σ.σ. πρόκειται για την διαδικασία που ακολουθεί ο EMA για να επιταχύνει την αξιολόγηση ενός πολλά υποσχόμενου φαρμάκου ή εμβολίου κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία) βασίζεται σε προκαταρκτικά στοιχεία από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά στοιχεία) και πρώιμες κλινικές μελέτες σε ενήλικες.
Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση, τα στοιχεία από τις εργαστηριακές και τις πρώιμες κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο της Sanofi Pasteur προκαλεί παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν στην αντιμετώπιση του νέου κορονοϊου SARS-CoV-2 που προκαλεί τη νόσο COVID-19 και δείχνουν ότι μπορεί να βοηθήσει στην προστασία από νόσο.
Ο EMA θα αξιολογεί τα δεδομένα που θα γίνονται διαθέσιμα στην πορεία για να αποφασίσει εάν τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων. Η αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου υπάρξουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για την υποβολή επίσημου αιτήματος για άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου.
Πώς θα λειτουργεί το εμβόλιο
Το Vidprevtyn έχει σχεδιαστεί ώστε να προετοιμάσει τον ανθρώπινο οργανισμό να αμυνθεί έναντι της μόλυνσης από τον νέο κορονοϊό. Πρόκειται για ένα εμβόλιο που βασίζεται σε πρωτεΐνες που περιέχουν μια εργαστηριακή εκδοχή της πρωτεϊνικής ακίδας του κορονοϊού, ενώ περιέχει έναν “ανοσοενισχυτικό” παράγοντα που βοηθά στην ενίσχυση της ανοσολογικής αντίδρασης που προκαλεί το εμβόλιο.
Όταν το εμβόλιο χορηγηθεί σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεϊνική ακίδα του κορονοϊού ως ξένη και παράγει αντισώματα για να την καταπολεμήσει. Εάν, στη συνέχεια, ο εμβολιασμένος έρθει σε επαφή με τον κορονοϊό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα αναγνωρίσει την ιική προτεΐνη και θα είναι έτοιμο να καταπολεμήσει τον ιό.
