Την αξιολόγηση της χορήγησης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου Spikevax της Moderna για την αντιμετώπιση του κορονοϊού τουλάχιστον 6 μήνες μετά την δεύτερη δόση του εμβολιασμού σε ανθρώπους άνω των 12 ετών, ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται σε πλήρως εμβολιασμένους (ήτοι σε όσους έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) με στόχο να αποκατασταθεί το επίπεδο προστασίας που παρέχει το εμβόλιο μετά την μείωση που καταγράφηκε με την πάροδο του χρόνου.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA θα αξιολογήσει με ταχείες διαδικασίες τα στοιχεία που υπέβαλε στον Οργανισμό η Moderna, καθώς και τα αποτελέσματα που έχουν εξαχθεί από μία τρέχουσα κλινική δοκιμή.
Με βάση την αξιολόγηση, η CHMP θα αποφανθεί αν τα επικαιροποιημένα στοιχεία για το εμβόλιο της εταιρείας είναι επαρκή. Ο ΕΜΑ θα ενημερώσει για το αποτέλεσμα της αξιολόγησης σε εύθετο χρόνο.
Παρότι η αξιολόγηση είναι υπό εξέλιξη, ο EMA και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσήματων (ECDC) έχουν τονίσει τη θέση τους σχετικά με την ανάγκη χορήγησης αναμνηστικών δόσεων των εμβολίων κατά του κορονοϊού σε προηγούμενες ανακοινώσεις τους.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων προσθέτει ότι αν και δεν θεωρεί επείγουσα την ανάγκη χορήγησης αναμνηστικών δόσεων στον γενικό πληθυσμό, αξιολογεί την εν λόγω αίτηση της Moderna προκειμένου να διασφαλίσει ότι τα διαθέσιμα στοιχεία παρέχουν αποδείξεις για την ανάγκη χορήγησης αναμνηστικών δόσεων.
