Από το 2013 η ΕΕ εγκαινιάζει έναν πιο αυστηρό μηχανισμό φαρμακοεπαγρύπνησης. Στόχος είναι η ασφαλέστερη διάγνωση παρενεργειών και η ταχύτερη απόσυρση των επικίνδυνων σκευασμάτων.
Η νέα νομοθεσία ενισχύει τον ρόλο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στο Λονδίνο, κλείνοντας νομικά κενά που επέτρεπαν στα κράτη-μέλη μία πιο χαλαρή αντιμετώπιση κινδύνων. Ο ευρωβουλευτής του ΠΑΣΟΚ Κρίτων Αρσένης εξηγεί:
«Στην πράξη θα γίνεται πιο διαφανές το πότε ένα φάρμακο είναι επικίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία. Είχαμε περιπτώσεις όπου οι εταιρίες είχαν αποσύρει ένα φάρμακο, το οποίο ήταν επικίνδυνο, επικαλούμενες άλλους, εμπορικούς λόγους. Αυτό δημιούργησε σύγχυση στους καταναλωτές. Απαγορεύεται πλέον να γίνεται αυτό. Όποτε υπάρχει πρόβλημα για την υγεία η απόσυρση του φαρμάκου συνδέεται αμέσως με αυτό το πρόβλημα. Υπάρχει επίσης λίστα παρακολούθησης των επικίνδυνων φαρμάκων» τονίζει ο Έλληνας ευρωβουλευτής.
Αφορμή για την τροποποίηση της νομοθεσίας επί το αυστηρότερο ήταν η περίπτωση του φαρμάκου «Μεντιατόρ» της γαλλικής εταιρίας Servier. Το φάρμακο αυτό, με κύριο συστατικό τη βενφλουορέξη, παράγωγο αμφεταμίνης, είχε συνταγογραφηθεί επί δεκαετίες σε ασθενείς με διαβήτη, ενώ είχε χρησιμοποιηθεί και ως αντιορεξιογόνο.
«Το Μεντιάτορ δεν ήταν μόνο στη Γαλλία. Ήταν γαλλικό φάρμακο, το οποίο κυκλοφορούσε και στην Ελλάδα και στην Πορτογαλία και μάλιστα αποσύρθηκε πάρα πολύ πρόσφατα από τις αγορές. Οπότε είναι ένα θέμα που μας είχε αγγίξει ήδη στην Ελλάδα», επισημαίνει ο Κρίτων Αρσένης στην Deutsche Welle.
Επίσημα στοιχεία για παρενέργειες στην Ελλάδα δεν υπάρχουν, επισημαίνει ο Έλληνας ευρωβουλευτής. Στο εξωτερικό οι πρώτες υποψίες για παρενέργειες του «Μεντιατόρ» χρονολογούνται από το 1999, όταν παρουσιάστηκαν διαταραχές της καρδιακής βαλβίδας σε ασθενείς που έπαιρναν το συγκεκριμένο φάρμακο. Ο Γερμανός ευρωβουλευτής Πέτερ Λίζε υποστηρίζει ότι η εταιρία ενήργησε με δόλο για να αποκρύψει τις παρενέργειες του φαρμάκου.
Το «Μεντιατόρ» παρέμεινε ένα από τα πενήντα πιο συχνά συνταγογραφούμενα φάρμακα στη Γαλλία. Όταν η παρασκευάστρια εταιρία αποφάσισε να το αποσύρει επικαλέστηκε εμπορικούς λόγους. Σήμερα στη Γαλλία διεξάγεται δικαστική έρευνα για να αποδοθούν ενδεχόμενες ποινικές ευθύνες. Όλα αυτά θα μπορούσαν να αποφευχθούν, επισημαίνει ο Πέτερ Λίζε, εάν υπήρχε νομική πρόβλεψη ότι μία φαρμακευτική εταιρία είναι υποχρεωμένη να δηλώνει τις όποιες παρενέργειες και αν δεν το κάνει θα απειλείται με αυστηρές κυρώσεις.
Η εισηγήτρια του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τη φαρμακοεπαγρύπνηση Λίντα Μακ Άβαν επισημαίνει ότι τελικά ο πέπλος της σιωπής για το «Μεντιατόρ» ξεσκεπάστηκε από εκεί που κανείς δεν περίμενε, δηλαδή έναν περιφερειακό ελεγκτή στη γαλλική επαρχία που είχε τη διάθεση και την ενέργεια να κυνηγήσει την υπόθεση.